急性上気道感染症に対する患者の意思決定支援に関するツールによる介入 RCT

P　プライマリ・ケア医

I　急性上気道感染症に対する患者の意思決定支援に関するツール（動画によるトレーニングパッケージを用いる）

C　介入なし

O　

Primary 　抗菌薬処方率

Secondory 

プライマリ・ケア医の抗菌薬使用に関する知識，有益性と有害性のエビデンス，処方への影響など

目的

急性上気道感染症に対する患者の意思決定支援に関するツール（動画によるトレーニングパッケージ）を用いることで抗菌薬処方率が低下し、抗菌薬に関する知識が増えるかどうか

研究デザイン

診療所ごとに1:1で割り付けるクラスターRCT

主要な統計解析

抗菌薬処方→Generalized estimating equations (GEE) negative binomial regression

知識→GEE analysis of covariance to adjust for baseline and clustering by GP practice

サンプルサイズ

臨床的に重要な差として、20％の抗菌薬処方率低下を検出することを目標とした。検出力80％、有意水準5％

→18の診療所が必要であると計算

○主要な結果

12ヵ月後、平均処方率は減少した（介入群2.9%、対照群2.6%）。

ベースラインから18%相対的に減少したが、両群に差はなかった（リスク比 1.01; 95% CI, 0.89-1.15 ）。

知識の増加は、対照群よりも介入群でより大きく認められた。抗菌薬の有益性と害の知識に関する質問に対する正答数は、有意に増加した（平均3.6；95％CI、2.4-4.7、P <.001）。

その他の副次的結果については、群間差は認められなかった。

介入はよく受け入れられ、有用であると認識され、介入したGPの約3分の2がツールを利用していると報告された

結論

プライマリ・ケア医に提供された、急性上気道感染症に対する意思決定支援ツールは、通常のケアよりも抗生物質の調剤を減らすことはなかったが、抗菌薬の知識は増加した。

感想

Discussionにも書いているが、支援ツールと動画というシンプルな介入でリマインダーなどもないため、negativeな結果となっているか。

ちなみにFacebookなどでプライマリ・ケア医を募集したというのは興味深い。

Cluster randomizationは、Practice Based Research Network（PBRN）においても有用な手法だろう。

個人的には限界はあっても実行力と発想力からは、興味深いし学ぶべきものが多い研究と考える。