ＰＰＩによるＩＣＵ患者のストレス潰瘍予防

P　急性疾患のため ICU に入室（すなわち予定外に入室）した消化管出血リスクのある成人患者

リスク：ショック、抗凝固薬の使用、腎代替療法、人工呼吸器、肝疾患、凝固異常

I　1 日 40 mg のパントプラゾール（pantoprazole）（プロトンポンプ阻害薬）を静注する群

C　プラセボ

O　無作為化後 90 日までの死亡

多施設のRCT

プラセボコントロール

ダブルブラインド

ランダム化はコンピュータによって割り付けられ、アクティブな血液腫瘍があるか、施設などで層別化

ランダム化した結果、両郡は同等のベースライン

経腸栄養の施行も両郡で著変なし

ITT解析で行っている

サンプルサイズは3350人で90％の検出力と計算(outcomeは死亡率)

⇒足りている印象

〇結果

90 日の時点でパントプラゾール群の 510 例（31.1%）とプラセボ群の 499 例（30.4%）が死亡していた（95%信頼区間 [CI] 0.91～1.13，P＝0.76）．

パントプラゾール群では 2.5%に臨床的に重要な消化管出血が発生したのに対し，プラセボ群では 4.2%に発生した．

肺炎やＣＤ腸炎も増加はしない

〇議論

3割が死亡し、8割が人工呼吸管理される重症郡の割には、死亡率はＰＰＩで改善しない

臨床的に重要な消化管出血は減る傾向あるがsecondory outcomeであり参考

なおＮＮＴは60程度であり、最も効果がありそうな郡でも思いのほか効果は乏しい。

また、具体的にどれくらい緊急内視鏡がどれくらい減るかは気になる。

経腸栄養をきちんとすれば、さらに予防できる可能性あり。

すくなくとも病棟セッティングでそれほど重症ではない郡では、ストレス潰瘍予防は、必ずしも必要ないかもしれない。。