COVIT-19による中等症以上の肺炎へのカレトラ配合錠の効果

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2001282

P　 COVIT-19による中等症以上の肺炎

肝障害、妊婦、ＨＩＶ患者などは除外

I　　カレトラ配合錠+対処療法

C　　対処療法のみ

O　　症状改善までの期間

secondoryとして死亡率、入院期間など

single centerのopen labelのＲＣＴ

割付は目隠しされている。

ブロック法でランダム化。ランダム化した結果は両郡で同等

ベースラインは同等　　中央値は58歳と思いのほか若い

サンプルサイズは、足りている。

入院時の状態と使われた治療の内訳。

昇圧剤の使用はややカレトラ郡で低い？

〇結果

臨床的改善までの期間は著変なし

死亡率も有意差はないが、どちらかというとカレトラ郡で低い傾向？

カレトラ郡のほうが14日の地点で軽症が多く、改善している割合が高い？

副作用はカレトラ配合錠で、消化器症状が多い。(下痢、悪心)

〇感想

・死亡率20％前後と重症郡に使用している

・比較的若年者でも重症になるようだ。

・βエラーの可能性も。サンプル数が増えれば死亡率が低下する可能性はある。

・また重症になる前に早期に使用すれば改善する可能性もある。

・ただプラセボを使用していないことによる、選択バイアスは除外しきれない。

・現状では積極的に使用すべきとは言えないが、他に治療法も確立されていないので、症例を選べば使用することもありかもしれない。