ジャーナルクラブ 維持療法としてのRTX

P　多発血管炎性肉芽腫症，顕微鏡的多発血管炎，腎限局型 ANCA 関連血管炎のいずれかの新規診断症例または再燃症例で，シクロホスファミド＋ステロイドで完全寛解が得られた患者

I　RTXで維持療法　500 mg を 0 日，14 日，6 ヵ月，12 ヵ月，18 ヵ月の時点で投与

C　アザチオプリンで維持療法(2mg/kg/dayで開始)

O　28か月の地点の major relapse(臓器障害や致死的事象)

多施設のRCT　ブランドはしていない

ランダム化はコンピューターベースで行う

サンプルサイズは80％の検出力で計算⇒足りている

ITT解析　脱落郡もあまり多くない

ベースラインも両郡で同等

50歳前後と若年でウェゲナーが多く、日本で遭遇するANCAより再燃率高めで若めの方が多い印象

●結果

リツキサン郡でmajor relapseは明らかに少ない

副作用も両郡で著変なし

●感想

先日の血管炎勉強会で、最新のANCAの息吹を感じました。

つまり、寛解維持も全てRTXが主流になりつつある

アザチオプリンで維持のイメージがありましたが、値段を除けばRTXが効果もあり、副作用も少ないという点で主流になっていくのでしょうね。

2017年の日本のガイドラインではアザチオプリンとなっていますが、追い付いていない印象です。

Up to DateもRTXを推奨しています。

2014年の論文ですが、まだまだ日本ではRTX治療は浸透していませんね。。

日々、勉強ですね。。