軽症～中等症の喘息に対するシムビコートの頓用について

P　

１2歳以上の喘息患者

試験の少なくとも６か月以内にGINAに従い臨床的に喘息と判断され、GINAのステップ２の治療が必要と判断された患者

具体的にはSABAでコントロールが出来ない場合や、ICS orロイコトリエン受容体で比較的安定している患者

I　　シムビコートを必要時に屯用で使用　

C　　SABAを必要時に使用

　　パルミコートの定期吸入＋SABAを必要時に使用

＊なおコントロールが不良になればオープンラベルでシムビコートを使用

O　喘息のコントロール(自覚症状、電子日記で評価)

　　喘息の急性増悪

　　 Asthma　Control Questionnaire–5 (ACQ-5) scores,

　　呼吸機能

　　QOL（according　to the Asthma Quality of Life Questionnaire　[AQLQ] score)

　ダブルブラインドのRCT　人数は９０％の検出力で計算

ランダムに割り付けた結果、３郡はほぼ同等

〇結果

ICSでコントロールしたほうが自覚症状は良好

急性増悪に関しては、シムビコートを頓用とパルミコートの維持療法に差はない。

しかしSABAの頓服では明らかに急性増悪が増加

急性増悪に関してのサマリー

重症な急性増悪も含めてICSの維持療法とシムビコートの屯用は大きな差はない

副作用に関しては急性増悪以外は３郡で変わりなし。

〇感想

SABA頓服でコントロールできない場合には当然ICSの維持療法を行うべきだが、本人のコンプライアンスの問題で難しい場合は、シムビコートの屯用というのは、選択肢に入るかもしれない。

とはいえ、ICSの維持療法に比べて自覚症状の改善は劣る。

また長期的なアウトカムに関しては不明であり、リモデリングを防ぐという意味でも基本的にはガイドライン通りにICS維持療法を行うという方針は変わらないと思われる。