9価のHPVワクチンの効果について

http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1405044

P　　16－26歳の若年女性

I　　９価ワクチン（1 日目，2 ヵ月目，6 ヵ月目の計 3 回，筋注）

C　  4価ワクチン（1 日目，2 ヵ月目，6 ヵ月目の計 3 回，筋注）

O　　HPV-31, 33, 45, 52,and 58 に関連する子宮頸部や外陰、腟の悪性病変

多施設、多国籍のdouble-blindのRCT

　ベースラインは、ほぼ同一

サンプルサイズは各々7000人⇒足りている

●結果

per-protocol解析におけるHPV 31 型，33 型，45 型，52 型，58 型に関連する子宮頸部，外陰部，腟の高悪性度病変の発生率

⇒9vHPV 群で 1,000 人年あたり 0.1 例

⇒qHPV 群で 1,000 人年あたり 1.6 例であった（9vHPV ワクチンの有効率 96.7%，95%信頼区間 80.9～99.8）．

●有害事象

注射に関連する局所の副作用は、9価ワクチンのほうが多い傾向

全身症状は両者で著変なし

●感想

HPVのワクチンを打つなら、局所の副作用は確かに多いが、高悪性度の外陰部・膣病変の予防効果から９価より４価のほうが良い印象。

per protocol解析だが、プラセボコントロールではなくhard outcomeで薬効を比べているため、大きな問題はないかもしれない。

Up to　Dateにも以下の記載あり。

If cost and availability are not issues, we recommend the 9-valent HPV vaccine rather than other HPV vaccines

ただ副作用に関してはこのRCTだけでは分からないかもしれない。