癌性胸水に対して外来で留置胸腔カテーテルを用いて行うタルク投与

http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1716883

P　癌性胸水で予後２か月以上が見込める、Eastern Cooperative Oncology
Group performance-status score が2以下 

除外基準：18歳以下、広い範囲で肺のエントラップメントを認める

I　外来で留置胸腔カテーテルを介して 4 g のタルク懸濁液を投与する群(UKのガイドラインで推奨されている量)

C　外来で留置胸腔カテーテルを介して 生食を投与する群

O　primary outcome: 35日後の胸膜癒着の割合

英国の18の多施設で行われたRCT

タルクを投与する医療チームのみ知っている。患者本人と、胸水量を記録する看護師は知らない⇒single blind

154人必要⇒数は足りている

⇒ITT解析で行っている。ただ除外している郡は解析できてない

コンピューターを用いて1：1に割付している

低分子ヘパリンはプラセボ郡で多いが、他は同等。

結果

◎35 日の時点での胸膜癒着

タルク群の 69 例中 30 例（43%）、プラセボ群では 70 例中 16 例（23%）

（ハザード比 2.20，95%信頼区間 1.23～3.92，P＝0.008）

◎有害事象⇒両郡で有意な違いなし

胸水の量と複雑性、入院日数，死亡率も群間で有意差は認められなかった．

◎感想

ただ、比較的予後が良くPSが優れた郡に限定しているので注意が必要。

また副作用がタルクでないとこのstudyのみで言えない印象。

とはいえ、タルクを使った胸膜癒着術は改めて有効と考えられる。

日本でも、タルクをもっと使えるようになればよいのに。