ジャーナル流し読み 2017年1月23日 抗CD20抗体の多発性硬化症への効果
多発性硬化症の慢性期のコントロールはインターフェロンβが第１選択。
https://www.neurology-jp.org/guidelinem/msgl/sinkei_msgl_2010_06.pdf
しかし今回NEJMに多発性硬化症に対する抗CD20抗体のstudyが掲載されたので少し眺めてみた。
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1606468
Ocrelizumab versus Placebo in Primary Progressive Multiple Sclerosis
P 1次進行性多発性硬化症患者
I Ocrelizumab 600mgの静注を２４週間毎
C プラセボ
O １２週の地点で障害の進行が起こる患者の割合time-to-event analysis
７３２人を介入群とプラセボで2:1に割り付け
少なくとも120週までは投与し、さらに一定の数まで障害の進行が起こるまで投与
結果
●12 週の時点で障害の進行が起こった患者の割合
Ocrelizumab 32.9% プラセボ 39.3%(hazard ratio, 0.76; 95% confidence interval [CI], 0.59 to 0.98; P=0.03) ⇒ NNT:15.6
29.6% with ocrelizumab versus 35.7% with placebo
●24週の時点で障害の進行が起こった患者の割合
Ocrelizumab 29.6% プラセボ 35.7%(hazard ratio, 0.75; 95% CI, 0.58 to 0.98; P=0.04)
⇒NNT :16.3
MRIで評価した脳の体積もOcrelizumabのほうが良い傾向
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1601277
Ocrelizumab versus Interferon Beta-1a in Relapsing Multiple Sclerosis
P 再発性の多発性硬化症（18-55歳）
I Ocrelizumab 600 mg を 24 週ごとに静注
c インターフェロンβ-1a 44μg を週 3 回皮下注
O 再発性硬化症の再発率
2つの独立したフェーズ３studyをOcrelizumab821人、インターフェロン群835人に割り付けした。
●年間再発率
Trilal 1 Ocrelizumab:0.16 インターフェロン:0.29 (46% lower rate with ocrelizumab; P<0.001)
Trial l 2 Ocrelizumab:0.16 インターフェロン:0.29 (47% lower rate with ocrelizumab; P<0.001)
●12 週の時点で障害の進行が確認されている割合
Ocrelizumab:9.1% インターフェロン:13.6%（hazard ratio, 0.60; 95% confidence interval [CI], 0.45 to 0.81; P<0.001)
NNT:22
●24 週の時点で障害の進行が確認されている割合
Ocrelizumab:6.9% インターフェロン:10.5%(hazard ratio, 0.60; 95% CI, 0.43 to 0.84; P=0.003)
NNT:27
●副作用
Serious infection occurred in 1.3% of the patients treated with ocrelizumab and in 2.9% of those treated with interferon beta-1a.
Neoplasms occurred in 0.5% of the patients treated with ocrelizumab and in 0.2% of those treated with interferon beta-1a.
あまり大きな副作用の違いは両群でなさそう。
https://www.neurology-jp.org/guidelinem/msgl/sinkei_msgl_2010_06.pdf
神経内科のガイドラインでも再発性多発性硬化症患者ではインターフェロンβが適応。
ただし、１次性進行性多発性硬化症ではインターフェロンの効果は乏しいとのこと。
しかし、抗CD２０抗体はどちらにも効果があるかもしれない。
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