急性期脳梗塞のテネクテプラーゼとアルテプラーゼとの比較

http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1716405?query=featured_home

P:4.5時間以内で内頸動脈，脳底動脈，中大脳動脈のいずれかに閉塞を認め血栓除去術が施行可能な患者

I　テネクテプラーゼ　(アルテプラーゼより作用時間が長く、ボーラス投与が可能)

C　アルテプラーゼ

O　　primary outcome:虚血性病変部位の再灌流(虚血部位の50％以上がもとに戻る　 or  血管造影時に回収可能な血栓がない)

RCT　オープンラベル　outcomeはブラインドされている

両郡のベースラインは変わりなし

数は足りている

●結果

プライマリーアウトカム(代替アウトカムだが。。)はテネクテプラーゼ郡で良い傾向。

テネクテプラーゼ： 22%，アルテプラーゼ： 10%（ 非劣性の P＝0.002，優越性の P＝0.03）

セカンダリーアウトカムだが、modified Rankin scaleもテネクテプラーゼ郡で良い傾向がある。

⇒副作用も大きな変わりなし

●感想

テクネプラーゼはこのStudyの結果をみると、アルテプラーゼよりも優れた治療であるような印象を受ける。

ボーラス投与でよいのもポイントが高い。

ただし、Primary outcomeが代替outcomeであり、真のアウトカムはSecondory outcome。

今後の治療が変わる可能性はあるが、追試を待ちたい。